ПК «Комплекс-Сервис» изготавливает пресс-формы для пластиковых компонентов, применяемых в медицинском оборудовании и изделиях медицинского назначения. Производство таких пресс-форм требует более строгого контроля точности, чистоты поверхностей и повторяемости геометрии, чем большинство промышленных применений.
Медицинские изделия из пластика: виды
Мы изготавливаем оснастку для литья широкого круга медицинских компонентов:
- корпусные детали медицинских приборов и диагностического оборудования;
- расходные компоненты — коннекторы, клапаны, крышки для медицинской упаковки;
- технические детали для аппаратов ИВЛ, инфузионных систем и лабораторного оборудования;
- защитные и функциональные элементы для медицинской техники.
Требования к пресс-формам для медицины
Изделия медицинского назначения предъявляют повышенные требования на всех этапах производства пресс-формы:
- чистота поверхностей рабочих полостей — исключает дефекты, которые в обычном промышленном литье допустимы, но критичны для деталей, контактирующих с телом или биологическими жидкостями;
- точные допуски геометрии — многие медицинские компоненты являются сопрягаемыми деталями (например, коннекторы инфузионных систем), где отклонение в десятые доли миллиметра нарушает герметичность соединения;
- повторяемость от партии к партии — стабильность геометрии на протяжении всего срока службы формы, что особенно важно при производстве расходных материалов большими тиражами;
- выбор материалов литья с учётом биосовместимости — конструкция формы (система охлаждения, вентиляция, литниковая система) подбирается под конкретный полимер, чтобы не нарушать его свойства при переработке.
Материалы: применяемые пластики
Для медицинских изделий чаще всего применяются:
- полипропилен (ПП) — химическая стойкость, устойчивость к стерилизации;
- полистирол (ПС) — прозрачность, применяется для лабораторной посуды и диагностических компонентов;
- поликарбонат (ПК) — прочность и термостойкость для деталей, проходящих многократную стерилизацию.
Проектирование и испытания медицинской оснастки
При проектировании пресс-формы для медицинского изделия мы отдельно прорабатываем систему охлаждения и литниковую систему — от их баланса зависит равномерность заполнения полости и отсутствие внутренних напряжений в детали, которые критичны для расходных компонентов, работающих под давлением (например, коннекторов инфузионных систем). Перед передачей формы в серийное производство проводится пробное литьё и контроль первых деталей на координатно-измерительной машине — проверяются критичные размеры сопряжения, герметичность и отсутствие облоя на рабочих кромках.
Опыт производства
Мы изготавливаем как единичные пресс-формы для новых медицинских разработок, так и многогнёздную оснастку для серийного производства расходных компонентов, где важна стабильность геометрии на протяжении десятков и сотен тысяч циклов литья. При работе с новыми проектами наш конструкторский отдел на этапе проектирования сразу закладывает требования к чистоте поверхности и допускам, чтобы не переделывать оснастку после первых испытаний.
Вопросы и ответы по медицинским пресс-формам
С какими медицинскими пластиками вы работаете?
Мы проектируем и изготавливаем пресс-формы под полипропилен, полистирол, поликарбонат и другие полимеры медицинского применения — конкретный материал определяется техническим заданием заказчика.
Какие требования к чистоте поверхности у медицинских пресс-форм?
Рабочие полости полируются до уровня, исключающего дефекты поверхности готового изделия — степень полировки определяется назначением детали и согласовывается на этапе проектирования.
Учитываете ли вы требования нормативных стандартов медицинской отрасли при проектировании оснастки?
Да, при проектировании формы мы учитываем требования заказчика к геометрии, допускам и материалам, продиктованные нормативной базой медицинской отрасли (в т.ч. стандартами серии ISO 13485) — конкретные параметры контроля согласовываются индивидуально по каждому проекту.
Каков минимальный объём заказа?
Минимальный объём определяется индивидуально в зависимости от сложности детали и требуемой оснастки — свяжитесь с нами для расчёта конкретного проекта.
Если вам нужна пресс-форма для медицинского изделия — опишите техническое задание, и мы подготовим расчёт проекта.
